药物临床试验管理 知到智慧树答案2024 z40536

，无期末 （）()A对B错 《智慧树》测试答案(精选8篇) 《药品注册管理办法》不适用于（） 《药物临床试验机构管理规定》是什么时候开始实施的（） 《药物临床试验质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》是什么时候开始实施的（） 2021知到智慧树题库及答案三篇合集 A《药物非临床研究质量管理规范》B《药物临床试验质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物经营质量管理规范》 AH代表化学药BZ代表中药CS代表生物制品DM代表麻醉药 AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E真实世界研究 A中药 A人员配备与培训情况B实验室设备齐全C实验室设备运转良好D具备各种与试验有关的检查条件 A任命监查员监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合格 A优效性检验B劣效性检验C等效性检验D非劣效性检验 A会议审查B快速审查C紧急会议审查D普通审查 A保护新药专利权B提高药品研发水平C提升医药科技竞争力D保证药品安全有效才能生产上市 A儿童B无民事行为能力的患者C不能阅读的患者D青少年 A全分析集B安全性数据集C符合方案集D数据分析集 A制定临床研究计划B原始数据核查C回收CRF表D编写统计计划书 A受试者自主 A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D医疗机构 A在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书B在研究开始前获得口头同意即可C进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意D筛选成功后获得书面知情同意书 A坚持符合医学目的的科学研究B维护受试者权益C知情同意原则D发挥伦理委员会的重要作用 A填写错误B遗漏C字迹不清楚D重复 A安慰剂对照B剂量平行对照C阳性药物对照D外部对照 A审核药物生产的条件B审核研究者手册 A尊重B有利C公正D平等 A已取得医疗机构执业许可B申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C具有与药物临床试验相适应的设备设施 A平行组设计B交叉设计C正交设计D析因设计 A年月日B年月日C年月日D年月日 A应向受试者说明有关临床试验的详细情况，并获得知情同意书BCRF的任何信息均有原始资料支持C任何改动，均有日期 A持有人自行提出注销药品注册证书的B按照本办法规定不予再注册的C持有人药品注册证书 A新药申请 A机构办公室B独立的伦理委员会C档案室D药房 A申办者B研究者CCRODCRC A监查试验的进行情况B报告试验的进行情况C治疗患者D核实数据 A纽伦堡法典B赫尔辛基宣言C贝尔蒙报告D世界生物伦理与人权宣言 A药物临床试验申请B药品生产申请C药品进口申请D药品抽查性调查 A药物的合成B药物的临床前研究C药物的设计D药物上市后的销售状况 A说明书B发票C采购单D记录 A采取查封扣押的紧急控制措施B采取暂停 A项目初筛B立项审核C项目启动D项目提出 CRO指由申办者签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位（）A对B错 Ⅰ期临床试验Ⅱ期临床试验Ⅲ期临床试验Ⅳ期临床试验第三章单元测试 M代表麻醉药下方是付费阅读内容：本平台商品均为虚拟商品，无法用作二次销售，不支持退换货，请在购买前确认您需要购买的资料准确无误后再购买，望知悉！[]post_id=”″show_buy_btn=”true”]下方为已购买的内容：第五章单元测试 三大伦理原则包括（） 下列哪项不是申办者的职责（） 下列国药准字代表错误的是（） 下列属于CRO的职责的是（） 下列属于申办者职责的是（） 不良反应和（或）吸收 不良反应大或者因其他原因危害人体健康的 中药 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（） 临床试验对照组类型包括（） 临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括（） 临床试验机构接收 临床试验机构的管理体系不包含（） 临床试验的伦理学要求包括（） 临床试验设立对照可排除或控制疾病的自然变化（）A对B错 人员配备与培训情况实验室设备齐全实验室设备运转良好具备各种与试验有关的检查条件 代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性（）A对B错 以下哪些属于特殊人群（） 以下谁是临床试验的发起者（） 仿制药申请 伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学 伦理委员会的职责不包括（） 伦理审查方式不包括（） 使用和返还试验用药品有适当的管控和（） 保证药品安全有效才能生产上市 儿童无民事行为能力的患者不能阅读的患者第七章单元测试 具有下列情形之一的，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布（） 再注册申请 再注册申请C新药申请 分布 制定临床研究计划原始数据核查回收CRF表编写统计计划书 劣效性检验第九章单元测试 医疗机构 单元测试答案 - 智慧树答案大全 受试者无权了解科研工作者与其他单位之间的从属关系 吊销许可证等行政处罚措施 吊销许可证等行政处罚措施D责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收 国际上第一部关于人体试验的行为规范是（） 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 在药物临床试验中下列不符合知情同意原则的是（） 均为章节测试 坚持符合医学目的的科学研究维护受试者权益知情同意原则发挥伦理委员会的重要作用 填写错误遗漏字迹不清楚[/]完整 天然药物B化学药物C诊断药物D生物制品 天然药物化学药物生物制品 安慰剂对照剂量平行对照阳性药物对照外部对照 审核药物生产的条件第六章单元测试 对 对照试验设计的常用类型不包括（） 对试验用药品作出医疗决定 尊重有利公正 已取得医疗机构执业许可申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致具有与药物临床试验相适应的设备设施 年月日 年月日第四章单元测试 床位数和受试者人数 持有人自行提出注销药品注册证书的按照本办法规定不予再注册的持有人药品注册证书 提供试验用药 数据分析集 新药申请 方法 普通审查 智慧树知到章节测试答案 智慧树知到答案合集 智慧树答案 智慧树答案 - 知到网课答案 智慧树答案APP 智慧树答案全套免费 智慧树答案公众号免费 智慧树答案大全 - 知到智慧树题库 智慧树答案知到答案-网课答案题库大全 智慧树答案题库 智慧树见面课答案 最新知到智慧树 最新知到智慧树 答案大全 最新知到智慧树答案大全 最新知到网课 劳动教育 智慧树章节测试考试答案 机构对项目的质量管理不包括（） 标准操作规程 档案室需要防盗 正交设计 治疗患者 法学 理性地表达同意或拒绝参加药物临床试验B受试者有权在任何时候退出试验C受试者有权了解试验研究的目的 生产 申办者第八章单元测试 监查员对偏离试验方案 监查员对病例报告表的哪些情况当通知研究者（） 监查员的任务不包括（） 相关法律法规要求的情况，不需要与研究者沟通，可自行采取适当措施防止再次发生（）A对B错 知到智慧树章节测试网课答案 知到智慧树章节测试网课答案题库 知到智慧树答案 知到智慧树答案大全-知到APP答案 知到智慧树答案题库 知到智慧树网课答案 知到智慧树网课答案题库 知到答案 知到答案 (校内课程) 完整智慧树网课章节测试答案 知到答案免费查询网站 知到答案吧 知到网课答案-知到智慧树答案 知到题库 知情同意书C审核研究者的资格D审核药物试验方案 知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程（）A对B错 社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于人，并且应当有不同性别的委员，少数民族地区应当考虑少数民族委员（）A对B错 第一章单元测试 答案 签名和解释D提供试验用药 管理制度和标准操作规程D具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施 管理制度和标准操作规程具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施 纽伦堡法典 组织管理机构和人员 经费来源D受试者无权了解科研工作者与其他单位之间的从属关系 统计分析的三种数据集不包括（） 统计设计的类型不包括（） 网课小助手 网课小帮手 网课期末答案 网课答案 药品为药物经过一定处方和工艺制备而成的制剂产品，可供临床使用的商品（）A对B错 药品抽查性调查第二章单元测试 药品注册申请分类有（） 药品注册申请包括（） 药品注册管理的目的（） 药品注册管理部门不包括（） 药品注册证书有效期为七年（）A对B错 药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的D按照《药品管理法》第八十三条的规定，疗效不确切 药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的按照《药品管理法》第八十三条的规定，疗效不确切 药房 药物临床试验包括（） 药物临床试验必须执行（） 药物临床试验是指任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床 药物临床试验机构未按规定实施GCP的（） 药物临床试验机构资格认定的条件包括哪些（） 药物临床试验管理 智慧树章节测试答案 药物临床试验管理 智慧树答案 药物临床试验管理 智慧树网课答案 药物临床试验管理 知到智慧树答案 药物临床试验管理 知到智慧树答案2023 z40536 药物临床试验管理 知到答案 药物的研发过程不包括（） 药物的设计 药理和（或）其他药效学方面的作用 记录 诊疗技术 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款 购买后上方矩形框将出现已付费的隐藏内容 进口药品申请及其补充申请 进口药品申请及其补充申请B新药申请 进口药品申请及其补充申请D新药申请 销售或使用的紧急控制措施C责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款 错 防光 防尘 防潮 防火 防虫鼠 需点击上方按钮支付元购买，所有 项目提出 题库